Urządzenia ciśnieniowe (Dyrektywa 2014/68/UE) – moduł A2

Dokumentacja techniczna

Dokumentacja przygotowana przez producenta umożliwia ocenę zgodności urządzeń ciśnieniowych z obowiązującymi wymaganiami oraz zawiera odpowiednią analizę i ocenę ryzyka. Dokumentacja techniczna określa mające zastosowanie wymagania oraz, w zakresie niezbędnym do oceny, obejmuje projekt, produkcję i działanie urządzeń ciśnieniowych. W stosownych przypadkach dokumentacja techniczna zawiera co najmniej następujące elementy:

• ogólny opis urządzenia ciśnieniowego,
• projekt koncepcyjny oraz rysunki wykonawcze i schematy elementów, podzespołów, obwodów itp.,
• opisy i wyjaśnienia niezbędne do zrozumienia tych rysunków i schematów oraz działania urządzeń ciśnieniowych,
• wykaz norm zharmonizowanych, które zostały zastosowane w całości lub w części, oraz opis rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań bezpieczeństwa niniejszej dyrektywy, w przypadku gdy te normy zharmonizowane nie zostały zastosowane; w przypadku częściowo zastosowanych norm zharmonizowanych części te należy wskazać w dokumentacji technicznej,
• wyniki wykonanych obliczeń projektowych, przeprowadzonych badań itp.,
• raporty z testów.

Produkcja

Producent podejmuje wszelkie niezbędne środki, aby proces wytwarzania i jego monitorowanie zapewniały zgodność wytwarzanych urządzeń ciśnieniowych z dokumentacją techniczną oraz z wymaganiami niniejszej dyrektywy.

Ocena końcowa i kontrole urządzeń ciśnieniowych:

Producent przeprowadza ocenę końcową urządzeń ciśnieniowych, która jest monitorowana w formie niezapowiedzianych wizytacji przez wybraną przez producenta jednostkę notyfikowaną.

Jednostka notyfikowana przeprowadza badania wyrobów lub zleca ich wykonanie w określonych przez siebie nieregularnych odstępach czasu w celu sprawdzenia jakości wewnętrznych badań urządzeń ciśnieniowych. Uwzględnia przy tym między innymi złożoność techniczną urządzeń ciśnieniowych i wielkość produkcji.

Podczas tych wizyt jednostka notyfikowana:

• upewnia się, że producent faktycznie przeprowadza ocenę końcową zgodnie z załącznikiem I pkt 3.2 PED;
• pobiera próbki urządzeń ciśnieniowych w obiektach produkcyjnych lub magazynowych do celów kontrolnych. Jednostka notyfikowana decyduje o liczbie i w razie potrzeby o przeprowadzeniu lub zleceniu przeprowadzenia całości lub części końcowego testu oceniającego.

Celem tej procedury pobierania próbek jest ustalenie, czy proces produkcji urządzeń ciśnieniowych mieści się w dopuszczalnych granicach zapewniających zgodność urządzeń ciśnieniowych.

W przypadku niezgodności jednego lub większej liczby urządzeń ciśnieniowych jednostka notyfikowana podejmuje odpowiednie środki.

Producent, na odpowiedzialność jednostki notyfikowanej, umieszcza swój numer identyfikacyjny w trakcie procesu produkcyjnego.

Oznakowanie CE i deklaracja zgodności UE:

• Producent umieszcza oznakowanie CE na każdym urządzeniu ciśnieniowym, które spełnia mające zastosowanie wymagania niniejszej dyrektywy.
• Producent sporządza pisemną deklarację zgodności UE dla jednego modelu urządzenia ciśnieniowego i przechowuje ją wraz z dokumentacją techniczną do dyspozycji organów krajowych przez 10 lat po wprowadzeniu urządzenia ciśnieniowego do obrotu. Deklaracja zgodności UE musi wyraźnie identyfikować urządzenia ciśnieniowe, dla których została wydana.

Kopię deklaracji zgodności UE udostępnia się właściwym organom na żądanie.